01 產(chǎn)業(yè)鏈全景圖

　　生物醫(yī)藥行業(yè)是生命科學(xué)與生物科技應(yīng)用發(fā)展的產(chǎn)物，如今已與新一代信息技術(shù)、現(xiàn)代工程技術(shù)、先進(jìn)機(jī)械技術(shù)深度融合，形成涵蓋上游研發(fā)、中游生產(chǎn)、下游應(yīng)用的完整體系。整體來看，上游研發(fā)門檻高，中游生產(chǎn)盈利明確，下游應(yīng)用市場發(fā)展迅速。

　　該產(chǎn)業(yè)板塊多、鏈條長、環(huán)節(jié)豐富，屬典型的應(yīng)用需求驅(qū)動(dòng)型產(chǎn)業(yè)。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)向普惠化、下沉化發(fā)展的趨勢下，其關(guān)鍵應(yīng)用載體先于產(chǎn)業(yè)形成，因此相比新一代信息技術(shù)等基礎(chǔ)技術(shù)引領(lǐng)型產(chǎn)業(yè)，具有更突出的應(yīng)用和市場驅(qū)動(dòng)屬性。

02 行業(yè)定義及分類

　　生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)以生命科學(xué)和生物技術(shù)為基礎(chǔ)，融合信息學(xué)、系統(tǒng)科學(xué)、工程控制等理論與技術(shù)，從事預(yù)防、治療、診斷及康復(fù)類產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，涵蓋生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。

　　該產(chǎn)業(yè)細(xì)分領(lǐng)域分類方式多樣：按原料來源可分為化學(xué)藥、生物藥、中藥等；按功能用途可分為治療藥物、預(yù)防藥物、診斷藥物等；按技術(shù)手段可分為基因工程藥物、細(xì)胞治療產(chǎn)品、抗體藥物、血制品等。

　　依據(jù)《戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)分類(2018)》，則劃分為生物藥、化學(xué)藥、現(xiàn)代中藥三類，其中現(xiàn)代中藥包含中藥飲片和中成藥，生物藥包含疫苗、血液制品、診斷試劑、單克隆抗體等。

03 上游產(chǎn)業(yè)鏈

　　醫(yī)藥研發(fā)是產(chǎn)業(yè)先導(dǎo)環(huán)節(jié)、原材料供應(yīng)是產(chǎn)業(yè)基石。

　　3.1 原料藥

　　作為制劑的關(guān)鍵起始物料，是藥物發(fā)揮效用的核心成分，通過化學(xué)合成、植物萃取或生物技術(shù)轉(zhuǎn)化而來，呈粉末、結(jié)晶、浸膏等形態(tài)，雖不能直接供患者服用，卻掌控著藥品質(zhì)量的源頭命脈。

　　我國是全球主要化學(xué)原料藥生產(chǎn)地之一，原料藥出口規(guī)模接近全球原料藥市場份額的20%左右，產(chǎn)品類型主要以大宗原料藥為主。目前，國內(nèi)原料藥行業(yè)的產(chǎn)量和營收增速都在10%以上，增長趨勢相對穩(wěn)定。

　　3.2 生命科學(xué)服務(wù)

　　生命科學(xué)服務(wù)企業(yè)仿若科研探索路上的“補(bǔ)給站”，為生命科學(xué)研究輸送科研試劑、特種化學(xué)品、實(shí)驗(yàn)儀器、耗材及信息化技術(shù)等多元“彈藥”，并配備專業(yè)技術(shù)支持“后援團(tuán)”。當(dāng)下，歐美在該領(lǐng)域暫居主導(dǎo)，不過國內(nèi)企業(yè)在政策東風(fēng)的助力下加速追趕，雖整體規(guī)模占比尚小、國產(chǎn)化率偏低，但義翹神州、百普賽斯等一眾企業(yè)已嶄露頭角。

　　3.3 器械核心材料

　　作為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)上游的關(guān)鍵“拼圖”，雖因前期研發(fā)“燒錢”、技術(shù)迭代迅疾，致使國內(nèi)發(fā)展相對滯后，卻也深刻牽制著行業(yè)進(jìn)階步伐。

　　3.4 制藥裝備

　　制藥裝備制造業(yè)則是醫(yī)藥工業(yè)穩(wěn)健前行的底層支撐，專注于打造化學(xué)原料藥、生物制藥、中藥等領(lǐng)域?qū)Ｓ蒙a(chǎn)設(shè)備。近年來，受《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2019 年本）》等政策感召，國內(nèi)企業(yè)紛紛加注研發(fā)，向國際先進(jìn)水平看齊，只是在自動(dòng)化、智能化、連續(xù)化維度，相較國際一流仍有差距。

　　國內(nèi)的制藥裝備結(jié)構(gòu)如下：

04 中游產(chǎn)業(yè)鏈

　　生物制藥的產(chǎn)品主要包括單克隆抗體、疫苗、重組蛋白、血液制品、診斷試劑等。整體上，中游生物醫(yī)藥生產(chǎn)制造環(huán)節(jié)是價(jià)值轉(zhuǎn)化。生產(chǎn)環(huán)節(jié)起步早、成熟度高，創(chuàng)新藥、先進(jìn)醫(yī)療器械等高附加值產(chǎn)品將加速引領(lǐng)生產(chǎn)制造高端化升級。

　　4.1 藥品生產(chǎn)——化藥

　　化藥多源自天然成分提取或人工合成，分子量常在 1000Da 以下，以成熟工藝、穩(wěn)定結(jié)構(gòu)成為口服藥主力軍，又可細(xì)分為創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的原研藥與成本優(yōu)勢凸顯的仿制藥。當(dāng)下，全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)版圖東移，我國順勢崛起為原料藥及中間體的超級生產(chǎn)與出口大國。

　　4.2 藥品生產(chǎn)——生物藥

　　依托生物體制造，分子量超 1000Da，生產(chǎn)工藝復(fù)雜、技術(shù)壁壘高聳，屬于大分子藥物陣營，涵蓋生物創(chuàng)新藥與類似藥。盡管當(dāng)前生物藥在藥品市場占比尚小，但其高效低毒優(yōu)勢顯著，未來增速預(yù)期超越化藥。

　　4.3 藥品生產(chǎn)——中藥

　　中藥產(chǎn)業(yè)呈鏈條式布局，中藥材經(jīng)炮制變身中藥飲片，或入藥、或進(jìn)一步加工為中成藥，上下游協(xié)同緊密。數(shù)據(jù)為證，我國中醫(yī)藥市場規(guī)模持續(xù)上揚(yáng)，2022 年達(dá) 4507 億元，2023 年有望再創(chuàng)新高至 4818 億元。

　　4.4 藥品生產(chǎn)——生物制品

　　借助基因工程、細(xì)胞培養(yǎng)等前沿生物技術(shù)，孕育出藥物、疫苗、診斷試劑等成果，為醫(yī)療防線添磚加瓦。

　　4.5 醫(yī)療器械

　　醫(yī)療器械作為直接或間接服務(wù)人體的工具集，涵蓋儀器、設(shè)備、試劑及軟件，憑借物理手段施展效用。我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)營收增長勢頭迅猛，2021 年達(dá) 1.156 萬億元，較 2015 年近乎翻倍，年均復(fù)合增長率 10.65%，跑贏制造業(yè)大盤，國產(chǎn)替代浪潮更是洶涌澎湃。

　　中國醫(yī)療器械市場高速增長，國產(chǎn)替代進(jìn)程加快。

05 下游產(chǎn)業(yè)鏈

　　下游主要是醫(yī)藥的銷售和消費(fèi)，是產(chǎn)業(yè)鏈變現(xiàn)通道，主要包括包括醫(yī)藥批發(fā)市場、醫(yī)藥零售市場兩個(gè)部分，醫(yī)藥零售包括公立醫(yī)院、公立基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店。

　　5.1 醫(yī)療服務(wù)

　　醫(yī)療服務(wù)恰似一張多元“診療網(wǎng)”，專科醫(yī)療聚焦細(xì)分賽道，如愛爾眼科、通策醫(yī)療、海吉亞分別在眼科、口腔、腫瘤領(lǐng)域深耕，還可依診療屬性分為消費(fèi)醫(yī)療與嚴(yán)肅醫(yī)療；綜合醫(yī)院作為醫(yī)療體系“主力軍”，數(shù)量龐大，2020 年底達(dá) 20133 家；第三方醫(yī)療服務(wù)則如后起之秀，近 5 年市場規(guī)模年復(fù)合增長率超 30%，預(yù)計(jì) 2025 年將沖破 5000 億元大關(guān)。

　　5.2 醫(yī)藥商業(yè)

　　醫(yī)藥商業(yè)宛如藥品流通“血管”，細(xì)分為醫(yī)藥流通、零售藥房與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥分支。醫(yī)藥流通又依客戶類型分出純銷、分銷路徑，精準(zhǔn)對接醫(yī)院、藥店與代理商，保障藥品順暢抵達(dá)需求端。

06 生物醫(yī)藥外包服務(wù)（CXO）市場加速擴(kuò)容

　　醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)正從全球化轉(zhuǎn)向外包，這為CRO、CMO等帶來了新的發(fā)展機(jī)遇。如今，CRO、CMO、CSO等愈發(fā)頻繁地出現(xiàn)在醫(yī)藥行業(yè)視野中，醫(yī)藥外包已貫穿藥品生命周期全流程。

　　這三大“O”是醫(yī)藥外包服務(wù)的不同組織形式，分別對應(yīng)行業(yè)的核心環(huán)節(jié)：CRO服務(wù)于研發(fā)，CMO服務(wù)于生產(chǎn)，CSO服務(wù)于銷售。

　　在新藥研發(fā)熱潮的強(qiáng)勁推動(dòng)下，我國 CXO 行業(yè)規(guī)模呈爆發(fā)式增長，從 2016 年的 325 億一路飆升至 1345 億。細(xì)分來看，CRO 市場更是活力滿滿，2016 - 2021 年間規(guī)模從 220 億元躍升至 662 億元，年復(fù)合增長率高達(dá) 24.6%，且有望在 2023 年突破 1048 億元大關(guān)。

　　國內(nèi)醫(yī)療研發(fā)外包行業(yè)呈現(xiàn)出高度集中與競爭并存的市場格局，企業(yè)可劃分為三個(gè)梯隊(duì)：

　　· 第一梯隊(duì)：以藥明康德、凱萊英、泰格醫(yī)藥為代表的龍頭企業(yè)，憑借強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力、廣泛的服務(wù)網(wǎng)絡(luò)和深厚的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，占據(jù)市場主導(dǎo)地位。

　　· 第二梯隊(duì)：包括康龍化成、九洲藥業(yè)、昭衍新藥等企業(yè)，它們多在特定細(xì)分市場或服務(wù)領(lǐng)域具備專業(yè)優(yōu)勢，通過持續(xù)技術(shù)創(chuàng)新提升市場競爭力與行業(yè)影響力。

　　· 第三梯隊(duì)：以百誠醫(yī)藥、博騰股份等為代表的中小型CRO企業(yè)，規(guī)模較小、市場份額有限，但專注于特定細(xì)分市場或區(qū)域市場，在靈活性、定制化服務(wù)及特定領(lǐng)域?qū)I(yè)性上具備獨(dú)特優(yōu)勢。

07 分結(jié)構(gòu)產(chǎn)業(yè)鏈重點(diǎn)企業(yè)梳理

　　產(chǎn)業(yè)鏈上游的原材料、制藥設(shè)備和耗材被用于生物藥品的研發(fā)、生產(chǎn)，并由此進(jìn)入產(chǎn)業(yè)鏈中游——生物制藥的研發(fā)生產(chǎn)環(huán)節(jié)。產(chǎn)業(yè)下游主要包括藥品銷售和藥品消費(fèi)。

08 企業(yè)分布地圖

　　當(dāng)前，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)布局呈現(xiàn)出空間布局上的集群式特點(diǎn)，已形成了京津冀、長三角、珠三角、中部長江經(jīng)濟(jì)帶、川渝等主要集聚區(qū)。

　　<重點(diǎn)地區(qū)分布情況>

　　<生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈主要上市公司梳理>